偏差管理中常見問題

石家莊華加藥用膠囊有限公司提出偏差管理中常見問題：

    1、偏差未（及時）報告和記錄。

    2、沒有或者錯誤地確定了根本原因，以前已找到原因的偏差重復發生。

    3、支持判斷及結論的數據不充分或不合理。

    4、調查缺乏邏輯性和系統性，未能有效記錄調查過程。

    5、在進行偏差調查時未進行必要的延伸，各產品和系統之間的聯系未引起重視。

    6、在偏差調查時，不恰當地引入新的問題或其他潛在偏差。

    7、未確定CAPA有效性，沒有系統跟蹤/評價CAPA的完成情況及效果。

    8、“培訓”作為整改及預防措施過于頻繁，針對性不強且效果未經評價；未對偏離進行定期的總結和分析。

    9、臨時性計劃偏離的發生未被有效控制。

    10、偏差報告結束/批準的日期在涉及產品的批次放行日期之后。